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境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“滬閔械備20200031號”基本信息
注冊證編號 滬閔械備20200031號   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 基因科技(上海)股份有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)2層
生產(chǎn)地址 上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)2層
產(chǎn)品名稱 人乳頭瘤病毒16/18E6蛋白(HPV16/18-E6)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 貨號GT238721/29/11(備注濃縮液)規(guī)格10.01mL/盒;規(guī)格20.2mL/盒;規(guī)格31mL/盒;貨號GT238701/02/04/07/14/28(備注工作液)規(guī)格11mL/盒;規(guī)格22mL/盒;規(guī)格34mL/盒;規(guī)格47mL/盒;規(guī)格514mL/盒;規(guī)格628mL/盒;
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
適用范圍/預(yù)期用途 在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
審批部門 上海市藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2020-01-10
有效期至
  • 械字號工廠
  • 醫(yī)療器械注冊證
  • 生產(chǎn)許可查詢
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