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蘇州長(zhǎng)光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 [查看該公司注冊(cè)證]該信息來自國家藥品監(jiān)督管理局公共查詢結(jié)果   【數(shù)據(jù)糾錯(cuò)】

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“蘇械注準(zhǔn)20182400462”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 蘇械注準(zhǔn)20182400462   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 蘇州長(zhǎng)光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)4號(hào)樓北半部分1層南面2層南面3層南面（右部分）
生產(chǎn)地址 蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)4號(hào)樓北半部分1層南面2層南面3層南面（右部分）
產(chǎn)品名稱 Ⅳ型膠原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 50人份/盒（AE-180/AE-180S/EVERESYSA1800Ⅰ）100人份/盒（AE-180/AE-180S/EVERESYSA1800Ⅰ)50人份/盒（AE-120/AE-120S）100人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)200人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)校準(zhǔn)品1(約30ng/mL)1.0mL×1瓶校準(zhǔn)品2(約500ng/mL)1.0mL×1瓶校準(zhǔn)品3(約125ng/mL)1.0mL×1瓶
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 試劑R1含生物素化抗Ⅳ型膠原特異性單克隆抗體（約500ng/mL鼠源性）蛋白緩沖液0.1%Proclin300；試劑R2含吖啶酯標(biāo)記的抗Ⅳ型膠原特異性單克隆抗體（約1000ng/mL鼠源性）蛋白緩沖液0.1%Proclin300；試劑M含鏈霉親和素包被的磁顆粒（約0.4mg/mL）經(jīng)防腐處理；校準(zhǔn)品1含人源性的Ⅳ型膠原(約30ng/mL)蛋白緩沖液0.1%Proclin300；校準(zhǔn)品2含人源性的Ⅳ型膠原(約500ng/mL)蛋白緩沖液0.1%Proclin300；校準(zhǔn)品3含人源性的Ⅳ型膠原(約125ng/mL)蛋白緩沖液0.1%Proclin300。
適用范圍/預(yù)期用途 體外定量檢測(cè)人血清中Ⅳ型膠原（CⅣ）的濃度。
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2018-02-24
有效期至 2023-02-23
  • 械字號(hào)工廠
  • 醫(yī)療器械注冊(cè)證
  • 生產(chǎn)許可查詢
  • 人脈圈子
湖南 成立日期：2021-11-04
湖南 成立日期：2021-09-26
湖南 注冊(cè)人：湖南今華生物科技有限公司
湖南 注冊(cè)人：湖南唯寶健康科技有限公司
湖南 注冊(cè)人：湖南天根樂微君科技有限公司
湖南 注冊(cè)人：湖南天根樂微君科技有限公司
吉林 注冊(cè)人：吉林邦安寶醫(yī)用設(shè)備有限公司
湖南 注冊(cè)人：湖南麗賽藥業(yè)有限公司
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河南 注冊(cè)人：河南匯博醫(yī)療股份有限公司
山西 注冊(cè)人：太原錦波生物醫(yī)藥科技有限公司
湖南 注冊(cè)人：湖南中禧醫(yī)療科技有限公司
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吉林 注冊(cè)人：吉林普澤生物醫(yī)藥有限公司
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廣西 注冊(cè)人：廣西福萊明生物制藥有限公司
湖南 注冊(cè)人：湖南健醫(yī)師醫(yī)藥有限公司
吉林 注冊(cè)人：吉林省國大生物工程有限公司
江蘇 注冊(cè)人：艾托金生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司
湖南 注冊(cè)人：長(zhǎng)沙海潤(rùn)生物技術(shù)有限公司
吉林 注冊(cè)人：吉林邦安寶醫(yī)用設(shè)備有限公司
湖南 注冊(cè)人：湖南思恩騰生物醫(yī)藥有限公司
湖南 注冊(cè)人：湖南瑞曼博格醫(yī)療科技有限公司
陜西 注冊(cè)人：陜西寧美實(shí)業(yè)有限公司
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海南 注冊(cè)人：海南萬力德生物科技有限公司
湖南 注冊(cè)人：湖南麗賽藥業(yè)有限公司
吉林 注冊(cè)人：吉林邦安寶醫(yī)用設(shè)備有限公司
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湖南 注冊(cè)人：湖南中科康械科技有限公司
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湖南 注冊(cè)人：湖南天根樂微君科技有限公司
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湖南 注冊(cè)人：湖南天根樂微君科技有限公司
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湖南 注冊(cè)人：湖南有美生物科技有限公司
江西 注冊(cè)人：江西綠源堂藥業(yè)有限公司
湖南 注冊(cè)人：湖南天根樂微君科技有限公司
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黑龍江 注冊(cè)人：哈爾濱北星藥業(yè)有限公司
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吉林 注冊(cè)人：長(zhǎng)春市科新生化藥械研究所
山西 注冊(cè)人：臨汾市百年合縱藥業(yè)有限公司
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陜西 注冊(cè)人：陜西巨子生物技術(shù)有限公司
湖南 注冊(cè)人：長(zhǎng)沙海潤(rùn)生物技術(shù)有限公司
湖南 注冊(cè)人：湖南仁馨生物技術(shù)有限公司
湖南 注冊(cè)人：湖南國械生物科技有限公司
吉林 注冊(cè)人：長(zhǎng)春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司
山西 注冊(cè)人：山西健康之路醫(yī)療器械有限公司
湖南 注冊(cè)人：湖南有美生物科技有限公司
湖南 注冊(cè)人：長(zhǎng)沙暨源生物科技有限責(zé)任公司
廣東 注冊(cè)人：佛山市優(yōu)特醫(yī)療科技有限公司
江蘇 注冊(cè)人：江蘇昌吉永生物科技股份有限公司
河南 注冊(cè)人：鄭州和濟(jì)生物科技股份有限公司
吉林 注冊(cè)人：吉林省司諾健康實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司
湖南 注冊(cè)人：湖南愛杰特生物科技有限公司
陜西 注冊(cè)人：陜西巨子生物技術(shù)有限公司
湖南 注冊(cè)人：湖南宏怡生物科技有限公司
浙江 注冊(cè)人：杭州愛光醫(yī)療器械有限公司
山西 注冊(cè)人：山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司
湖南 注冊(cè)人：湖南特瑞精密醫(yī)療器械有限公司
江蘇 注冊(cè)人：江蘇雅邦醫(yī)療器械有限公司
湖南 注冊(cè)人：長(zhǎng)沙海潤(rùn)生物技術(shù)有限公司
黑龍江 注冊(cè)人：黑龍江精確醫(yī)療科技有限公司
廣西 注冊(cè)人：廣西信業(yè)生物技術(shù)有限公司
江蘇 注冊(cè)人：鎮(zhèn)江正齋堂生物科技有限公司
湖南 注冊(cè)人：湖南銀華棠醫(yī)藥科技有限公司
廣西 注冊(cè)人：廣西福萊明生物制藥有限公司
湖南 注冊(cè)人：湖南樂德醫(yī)療器械有限公司
海南 注冊(cè)人：海南一鴻實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司
廣東 注冊(cè)人：廣東凱普生物科技股份有限公司
湖南 注冊(cè)人：湖南愛杰特生物科技有限公司
江蘇 注冊(cè)人：江蘇奇力康皮膚藥業(yè)有限公司
湖南 注冊(cè)人：海氏海諾（湖南）醫(yī)療科技有限公司
湖南 注冊(cè)人：常德市一諾生物醫(yī)藥有限公司
吉林 注冊(cè)人：吉林省中科精研醫(yī)療技術(shù)研究院
河南 企業(yè)名稱：河南神行保健科技有限公司
吉林 企業(yè)名稱：吉林敖東生物科技股份有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市天龍世紀(jì)科技發(fā)展有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市慧康精密儀器有限公司
河南 企業(yè)名稱：河南智領(lǐng)醫(yī)療設(shè)備有限公司
吉林 企業(yè)名稱：長(zhǎng)春市康潤(rùn)達(dá)齒業(yè)有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市德嘉醫(yī)療器械有限公司
河南 企業(yè)名稱：河南省康之福醫(yī)療器械有限公司
吉林 企業(yè)名稱：延吉市佳圓義齒制作有限公司
河北 企業(yè)名稱：河北華藍(lán)醫(yī)療器械有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市貝斯達(dá)醫(yī)療股份有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市北扶生物醫(yī)療科技有限公司
河南 企業(yè)名稱：河南恒億紡織科技有限公司
湖南 企業(yè)名稱：湖南鐳健科技有限責(zé)任公司
河北 企業(yè)名稱：保定市萬得光電科技開發(fā)有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市愛蒂醫(yī)療電子有限責(zé)任公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市奧斯勒智能科技有限公司
湖北 企業(yè)名稱：湖北健身醫(yī)療器械有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市寶生堂生物科技有限公司
河南 企業(yè)名稱：河南省美仕醫(yī)療器械有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳飛鉑醫(yī)療科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市創(chuàng)諾新電子科技有限公司
湖南 企業(yè)名稱：長(zhǎng)沙諾什生物科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：廣州市天鷹精密工具有限公司
湖南 企業(yè)名稱：湖南艾米特醫(yī)療設(shè)備集團(tuán)有限公司
河北 企業(yè)名稱：河北爍鑫醫(yī)療器械有限公司
河南 企業(yè)名稱：河南康濟(jì)醫(yī)療器械有限公司
河南 企業(yè)名稱：河南省奧邦醫(yī)療器械有限公司
吉林 企業(yè)名稱：延吉市新興衛(wèi)生材料廠
湖北 企業(yè)名稱：武漢潤(rùn)澤鴻業(yè)醫(yī)療科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：吉力美生(深圳)齒科美學(xué)科技有限公司
湖北 企業(yè)名稱：武漢瑞鉑醫(yī)療科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市博卡生物技術(shù)有限公司
廣東 企業(yè)名稱：廣州遠(yuǎn)想醫(yī)學(xué)生物技術(shù)有限公司
湖北 企業(yè)名稱：湖北冠安堂藥業(yè)有限公司
吉林 企業(yè)名稱：吉林省東俊藥業(yè)有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市朗泰科電子科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市智聯(lián)寶生態(tài)科技有限公司
河北 企業(yè)名稱：保定市少眼康近視眼研究所
廣東 企業(yè)名稱：廣州云睿醫(yī)療科技有限公司
湖南 企業(yè)名稱：湖南康泰健牙科器材有限公司
廣東 企業(yè)名稱：廣州三得醫(yī)療科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳安特醫(yī)療股份有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市雷邁科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳天基權(quán)健康科技集團(tuán)股份有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市美德醫(yī)療電子技術(shù)有限公司
湖北 企業(yè)名稱：武漢市康本龍醫(yī)療器械有限公司
湖北 企業(yè)名稱：湖北福晨醫(yī)療器械有限公司
河北 企業(yè)名稱：秦皇島泰治醫(yī)療科技有限公司
河南 企業(yè)名稱：河南得熙生物技術(shù)有限公司
河北 企業(yè)名稱：秦皇島博銳實(shí)生物科技有限公司
吉林 企業(yè)名稱：吉林省尚齒醫(yī)療科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：廣州白云山明興制藥有限公司
河南 企業(yè)名稱：河南省環(huán)奧齒材有限公司
湖南 企業(yè)名稱：常德鈦美義齒制作有限公司
河北 企業(yè)名稱：河北駿漫康醫(yī)療設(shè)備有限公司
吉林 企業(yè)名稱：長(zhǎng)春圣博瑪生物材料有限公司
吉林 企業(yè)名稱：吉林省日成醫(yī)用電子器材有限公司
吉林 企業(yè)名稱：長(zhǎng)春市誠致醫(yī)療設(shè)備有限公司
吉林 企業(yè)名稱：吉林省紫宸光電技術(shù)有限責(zé)任公司
吉林 企業(yè)名稱：吉林雙正醫(yī)療科技有限公司
湖南 企業(yè)名稱：湖南敏視康醫(yī)療科技集團(tuán)有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市匯思科電子科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：廣州裁神定制服裝供應(yīng)鏈管理有限公司
湖北 企業(yè)名稱：康佰貝(湖北)科技有限公司
湖北 企業(yè)名稱：武漢美爾瑞義齒有限公司
廣東 企業(yè)名稱：廣州康澤醫(yī)療科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：廣州瑞泰生物科技有限公司
湖南 企業(yè)名稱：衡陽市沃普醫(yī)療科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市瑞迪邁科技有限公司
湖南 企業(yè)名稱：湖南大自然制藥有限公司
河南 企業(yè)名稱：河南利偉生物藥業(yè)股份有限公司
吉林 企業(yè)名稱：美視康健(吉林)醫(yī)療設(shè)備有限公司
湖南 企業(yè)名稱：聆數(shù)醫(yī)療科技（長(zhǎng)沙）有限公司
吉林 企業(yè)名稱：通化卓越齒業(yè)有限公司
湖南 企業(yè)名稱：湖南中騰湘岳生物科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳影邁醫(yī)療器械有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳華聲醫(yī)療技術(shù)股份有限公司
廣東 企業(yè)名稱：廣州奧邁醫(yī)療科技有限公司
湖北 企業(yè)名稱：武漢市江漢醫(yī)療制藥設(shè)備有限公司
湖南 企業(yè)名稱：長(zhǎng)沙安視康醫(yī)療科技有限公司
河南 企業(yè)名稱：河南省錦瓷醫(yī)療器械有限公司
湖北 企業(yè)名稱：湖北羽林防護(hù)用品有限公司
廣東 企業(yè)名稱：廣州市億福迪醫(yī)療科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市開成億科技有限公司
湖南 企業(yè)名稱：邵陽智康醫(yī)療器械有限公司
廣東 企業(yè)名稱：廣州民盛醫(yī)療科技有限公司
吉林 企業(yè)名稱：美雅科技(長(zhǎng)春)有限公司
廣東 企業(yè)名稱：廣州中達(dá)福瑞醫(yī)療科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市康思得蛋白質(zhì)工程有限公司
湖南 企業(yè)名稱：湖南道和生物制藥有限公司
湖南 企業(yè)名稱：湖南樂康防護(hù)科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：廣州市華粵行醫(yī)療科技有限公司
吉林 企業(yè)名稱：長(zhǎng)春金康源醫(yī)用器具有限公司
河南 企業(yè)名稱：河南潤(rùn)靈藥業(yè)有限公司
河北 企業(yè)名稱：河北閏悅醫(yī)療器械有限公司
河南 企業(yè)名稱：河南省安久醫(yī)療器械有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市邁康信醫(yī)用機(jī)器人有限公司
湖南 企業(yè)名稱：湖南天益醫(yī)療器械有限公司
河北 企業(yè)名稱：東潤(rùn)（廊坊）醫(yī)療器械科技有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：廣東超意醫(yī)藥科技有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：廣州賽美大健康科技有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：廣州賽美大健康科技有限公司
品牌： 公司：湖南有美生物科技有限公司
品牌： 公司：長(zhǎng)沙海潤(rùn)生物技術(shù)有限公司
品牌： 公司：長(zhǎng)沙海潤(rùn)生物技術(shù)有限公司
品牌： 公司：廣州賽美大健康科技有限公司
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