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湖南宏怡生物科技有限公司 [查看該公司注冊證]該信息來自國家藥品監(jiān)督管理局公共查詢結(jié)果   【數(shù)據(jù)糾錯】

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20232140337”基本信息
注冊證編號 湘械注準(zhǔn)20232140337   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南宏怡生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園 標(biāo)準(zhǔn)廠房16棟301-308號
生產(chǎn)地址 長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園 標(biāo)準(zhǔn)廠房16棟301-308號
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 型號:I型(液體型)、II型(敷貼型)。I型(液體型)按裝量分為5mL、8mL、10mL、15mL、18mL、20mL、25mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、380mL、500mL 共20種規(guī)格；II型(敷貼型)按每貼重量不同分為10g、15g、18g、20g、23g、25g、26g、28g、30g、32g、35g、38g、40g共13種規(guī)格。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品分為I型(液體型)和II型(敷貼型)。I型由透明質(zhì)酸鈉溶液和聚乙烯瓶或PET瓶或玻璃瓶或鋁塑復(fù)合膜袋組成。II型由透明質(zhì)酸鈉溶液和無紡布組成(可選配在產(chǎn)品表面覆蓋一層聚丙烯材質(zhì)珠光紙)。透明質(zhì)酸鈉溶液由透明質(zhì)酸鈉、卡波姆、甘油、黃原膠、三乙醇胺、羥苯甲酯、羥苯丙酯鈉、羥苯乙酯鈉和純化水制成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途 產(chǎn)品通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起保濕和物理屏障作用。用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）及周圍皮膚的護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023/4/17
有效期至 2028/4/16
  • 械字號工廠
  • 醫(yī)療器械注冊證
  • 生產(chǎn)許可查詢
  • 人脈圈子
湖南 成立日期：2021-11-04
湖南 成立日期：2021-09-26
陜西 注冊人：陜西凱瑞生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
黑龍江 注冊人：黑龍江妍之素生物科技有限公司
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山東 注冊人：山東益川藥業(yè)有限公司
山東 注冊人：日照海旭醫(yī)療器械有限公司
湖南 注冊人：湖南老掌柜生物醫(yī)藥有限公司
上海 注冊人：上海亞澳醫(yī)用保健品有限公司
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湖南 注冊人：湖南宏怡生物科技有限公司
湖南 注冊人：湖南唯寶健康科技有限公司
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吉林 注冊人：吉林仁澤生物科技有限公司
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陜西 注冊人：西安拜爾海森生物制藥有限公司
云南 注冊人：云南可靜生物科技有限公司
湖南 注冊人：長沙海潤生物技術(shù)有限公司
湖南 注冊人：長沙海潤生物技術(shù)有限公司
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湖南 注冊人：湖南巴德醫(yī)藥科技有限公司
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湖南 注冊人：湖南新諧康醫(yī)療器械有限公司
江蘇 注冊人：江蘇開源康達(dá)醫(yī)療器械有限公司
吉林 注冊人：吉林仁澤生物科技有限公司
湖南 注冊人：湖南微肽生物醫(yī)藥有限公司
吉林 注冊人：吉林邦安寶醫(yī)用設(shè)備有限公司
吉林 注冊人：吉林省司諾健康實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司
陜西 注冊人：西安惠普生物科技有限公司
江蘇 注冊人：江蘇昌吉永生物科技股份有限公司
湖南 注冊人：湖南巴德醫(yī)藥科技有限公司
江蘇 注冊人：江蘇海智生物醫(yī)藥有限公司
廣西 注冊人：桂林古方健康醫(yī)療科技有限公司
吉林 注冊人：吉林普澤生物醫(yī)藥有限公司
廣西 注冊人：廣西信業(yè)生物技術(shù)有限公司
遼寧 注冊人：沈陽得康醫(yī)藥科技有限公司
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廣東 企業(yè)名稱：美達(dá)牙科技術(shù)(深圳)有限公司
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河北 企業(yè)名稱：河北國寧醫(yī)療器械有限公司
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廣東 企業(yè)名稱：中康長和健康科技(深圳)有限公司
廣東 企業(yè)名稱：廣州暢順醫(yī)療器械設(shè)備有限公司
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河南 企業(yè)名稱：河南北工醫(yī)療科技有限公司
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廣東 企業(yè)名稱：廣州市現(xiàn)代醫(yī)療器械安裝有限公司
湖北 企業(yè)名稱：武漢市萬思達(dá)正畸牙科器材有限公司
湖南 企業(yè)名稱：長沙眼醫(yī)醫(yī)療科技有限公司
湖北 企業(yè)名稱：武漢凌云光電科技有限責(zé)任公司
河南 企業(yè)名稱：河南譽(yù)美齒科有限公司
廣東 企業(yè)名稱：磐炻牙院(廣州)醫(yī)療技術(shù)有限公司
湖南 企業(yè)名稱：湖南樂德醫(yī)療器械有限公司
湖南 企業(yè)名稱：湖南大自然制藥有限公司
品牌： 公司：長沙海潤生物技術(shù)有限公司
品牌： 公司：廣州賽美大健康科技有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：廣東超意醫(yī)藥科技有限公司
品牌： 公司：廣州賽美大健康科技有限公司
品牌： 公司：長沙海潤生物技術(shù)有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：廣州賽美大健康科技有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：湖南有美生物科技有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
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