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湖南宏怡生物科技有限公司 [查看該公司注冊(cè)證]該信息來(lái)自國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公共查詢結(jié)果   【數(shù)據(jù)糾錯(cuò)】

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20222402248”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20222402248   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 湖南宏怡生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房16棟301-308號(hào)
生產(chǎn)地址 長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房16棟301-308號(hào)
產(chǎn)品名稱 血糖試紙條（電化學(xué)法）  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 血糖試紙條包裝規(guī)格:25人份/盒、50人份/盒、2桶(25人份/桶)。血糖質(zhì)控液包裝規(guī)格:包裝規(guī)格1:水平1(4ml×1 瓶)、水平2(4ml×1瓶);包裝規(guī)格2:水平1(4ml×1瓶);包裝規(guī)格3:水平 2(4ml×1瓶)。血糖試紙條（電化學(xué)法）型號(hào)：GLU-1。血糖質(zhì)控液型號(hào)：GLUC-1。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由血糖試紙條（電化學(xué)）、Code卡、血糖質(zhì)控液（可選配）組成。其中血糖試紙條（電化學(xué)）由PET板、碳漿、絕緣油、雙面膠、親水膜、酶層組成，每人份包含鐵氰化鉀約0.4mg，葡萄糖氧化酶約1IU，其它不參與反應(yīng)的物質(zhì)（檸檬酸緩沖液、聚乙烯吡咯烷酮）約1mg。每瓶血糖質(zhì)控液(4ml/瓶)包含一定濃度水平（水平1（90mg/dl），水平2（300mg/dl））的葡萄糖、聚乙二醇6000約6％、苯甲酸鈉約0.2％、磷酸鹽緩沖液（0.1mol/L）。
適用范圍/預(yù)期用途 本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人體指尖新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度。該產(chǎn)品可以由專業(yè)人士、熟練掌握操作的糖尿病患者或其家屬在家中或醫(yī)療單位進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)。該產(chǎn)品只用于糖尿病患者血糖控制效果的監(jiān)測(cè),不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物的調(diào)整依據(jù)。臨床上主要用于反應(yīng)血糖水平。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022/12/29
有效期至 2027/12/28
  • 械字號(hào)工廠
  • 醫(yī)療器械注冊(cè)證
  • 生產(chǎn)許可查詢
  • 人脈圈子
湖南 成立日期：2021-11-04
湖南 成立日期：2021-09-26
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湖南 注冊(cè)人：湖南宏怡生物科技有限公司
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浙江 注冊(cè)人：浙江隆泰醫(yī)療科技股份有限公司
湖南 注冊(cè)人：湖南銀華棠醫(yī)藥科技有限公司
江蘇 注冊(cè)人：江蘇斯微特醫(yī)藥科技有限公司
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廣西 注冊(cè)人：桂林古方健康醫(yī)療科技有限公司
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湖南 注冊(cè)人：湖南有美生物科技有限公司
湖南 注冊(cè)人：湖南達(dá)豐醫(yī)療科技有限公司
湖南 注冊(cè)人：長(zhǎng)沙海潤(rùn)生物技術(shù)有限公司
湖南 注冊(cè)人：湖南有美生物科技有限公司
山西 注冊(cè)人：曲沃李時(shí)珍醫(yī)藥科技有限公司
湖南 注冊(cè)人：湖南新金輻醫(yī)療科技有限公司
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安徽 注冊(cè)人：安徽徽科生物工程技術(shù)有限公司
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黑龍江 注冊(cè)人：哈爾濱諾威醫(yī)療技術(shù)有限公司
吉林 注冊(cè)人：吉林省萊沃醫(yī)療科技有限公司
湖北 企業(yè)名稱：武漢君安友聯(lián)醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
廣東 企業(yè)名稱：廣州美倫安迪電子科技有限公司
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廣東 企業(yè)名稱：深圳市智聯(lián)寶生態(tài)科技有限公司
湖南 企業(yè)名稱：湖南美媛本草生物工程有限公司
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湖北 企業(yè)名稱：武漢啟佑生物醫(yī)療電子有限公司
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廣東 企業(yè)名稱：廣州奇美源環(huán)境科技股份有限公司
湖北 企業(yè)名稱：湖北順和棉業(yè)有限公司
湖北 企業(yè)名稱：武漢市泰元義齒有限公司
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河北 企業(yè)名稱：中船（邯鄲）派瑞氫能科技有限公司
湖北 企業(yè)名稱：南雅富林醫(yī)學(xué)科技（武漢）有限公司
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河北 企業(yè)名稱：河北深靈醫(yī)療科技有限公司
湖南 企業(yè)名稱：湖南舒瑞醫(yī)療科技有限公司
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廣東 企業(yè)名稱：斯柏美(廣州)科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市新鴻鎂醫(yī)療器械有限公司
湖南 企業(yè)名稱：湖南臻和亦康醫(yī)療用品有限公司
吉林 企業(yè)名稱：長(zhǎng)春新斯達(dá)科技有限公司
湖北 企業(yè)名稱：湖北福瑞龍醫(yī)療器械有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳視見(jiàn)醫(yī)療科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳駝人生物醫(yī)療電子股份有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市海拓華擎生物科技有限公司
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廣東 企業(yè)名稱：深圳市斌特科技有限公司
湖南 企業(yè)名稱：長(zhǎng)沙市藝嘉美學(xué)醫(yī)療器械有限公司
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湖北 企業(yè)名稱：武漢富喬義齒有限公司
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河北 企業(yè)名稱：石家莊市晨美義齒配制有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳大微醫(yī)療科技開(kāi)發(fā)有限公司
湖南 企業(yè)名稱：湖南福爾康醫(yī)用衛(wèi)生材料股份有限公司
湖北 企業(yè)名稱：武漢明欣眾誠(chéng)健康科技有限公司
河北 企業(yè)名稱：河北江健醫(yī)療器械有限公司
湖北 企業(yè)名稱：湖北博潤(rùn)生物科技有限公司
河南 企業(yè)名稱：河南省和創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司
吉林 企業(yè)名稱：吉林省元力醫(yī)療器械有限公司
河南 企業(yè)名稱：河南樂(lè)邦醫(yī)療器械有限公司
廣東 企業(yè)名稱：凱杰生物工程(深圳)有限公司
湖北 企業(yè)名稱：湖北濟(jì)安堂藥業(yè)股份有限公司
湖北 企業(yè)名稱：武漢偉博科技開(kāi)發(fā)有限責(zé)任公司
河南 企業(yè)名稱：河南為善藥業(yè)有限公司
湖南 企業(yè)名稱：湖南徠木電子有限公司
湖南 企業(yè)名稱：長(zhǎng)沙勵(lì)思生物技術(shù)有限公司
湖北 企業(yè)名稱：武漢兆豐創(chuàng)新科技有限公司
河北 企業(yè)名稱：熱景（廊坊）生物技術(shù)有限公司
湖南 企業(yè)名稱：長(zhǎng)沙心諾醫(yī)療器械有限公司
湖南 企業(yè)名稱：長(zhǎng)沙創(chuàng)一日用品有限公司
湖北 企業(yè)名稱：武漢吉星醫(yī)療科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：廣州市云端白雁生物科技有限公司
河北 企業(yè)名稱：河北沃爾享醫(yī)療科技有限公司
河南 企業(yè)名稱：河南省康之福醫(yī)療器械有限公司
河北 企業(yè)名稱：河北邁亞生物科技有限責(zé)任公司
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廣東 企業(yè)名稱：深圳市英思太檢驗(yàn)檢測(cè)有限公司
湖北 企業(yè)名稱：武漢麥朗醫(yī)療科技有限公司
湖北 企業(yè)名稱：湖北盈瑞齒科技術(shù)有限責(zé)任公司
湖南 企業(yè)名稱：湖南艾瑞特生物醫(yī)療科技有限公司
河南 企業(yè)名稱：河南禹生醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
湖北 企業(yè)名稱：湖北海瑞醫(yī)用設(shè)備安裝有限公司
吉林 企業(yè)名稱：琿春口腔醫(yī)院
河南 企業(yè)名稱：河南奧利弗電子科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳度影醫(yī)療科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：廣州市富太醫(yī)療美容儀器有限公司
湖南 企業(yè)名稱：湖南提奧醫(yī)療科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：廣州市特登美義齒科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市麟鵬醫(yī)學(xué)科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市吉瑞德隆電子科技有限公司
湖南 企業(yè)名稱：上海銳翌生物科技有限公司湖南分公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市嘉光科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：廣州美美醫(yī)療科技有限公司
河北 企業(yè)名稱：河北樂(lè)齒醫(yī)療器械有限公司
吉林 企業(yè)名稱：長(zhǎng)春市安泰電子產(chǎn)品有限責(zé)任公司
湖南 企業(yè)名稱：長(zhǎng)沙眼醫(yī)醫(yī)療科技有限公司
湖南 企業(yè)名稱：長(zhǎng)沙市雄飛科技實(shí)業(yè)有限公司
湖北 企業(yè)名稱：武漢中旗生物醫(yī)療電子有限公司
吉林 企業(yè)名稱：延吉韓北精創(chuàng)義齒制作有限公司
湖北 企業(yè)名稱：湖北春華藥業(yè)有限公司
河北 企業(yè)名稱：河北循證醫(yī)療科技股份有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳諾貝斯齒科技術(shù)有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳麥科田生命科學(xué)有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：長(zhǎng)沙海潤(rùn)生物技術(shù)有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：廣州賽美大健康科技有限公司
品牌： 公司：長(zhǎng)沙海潤(rùn)生物技術(shù)有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：湖南有美生物科技有限公司
品牌： 公司：廣州賽美大健康科技有限公司
品牌： 公司：廣州賽美大健康科技有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：廣東超意醫(yī)藥科技有限公司
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